학위논문 IRB 승인 — 인간 대상 연구 윤리심의 절차와 서류

IRB의 본질

IRB(Institutional Review Board, 연구윤리심의위원회)는 인간 대상 연구의 윤리적 정당성을 사전 심의한다. 설문·인터뷰·실험·관찰 등 인간이 대상인 연구는 IRB 승인 없이 진행 불가.

IRB 심의 대상 연구

• 설문조사 (온라인·오프라인)
• 인터뷰 (대면·비대면)
• 관찰 연구
• 실험 연구 (행동·인지)
• 생물학적 시료 수집
• 의료 기록 분석

심의 면제 대상

• 공개 자료 분석 (논문·보고서·통계)
• 익명화된 2차 자료 (기관 제공)
• 교육적 평가 (수업 평가 등)

IRB 신청 절차 (5단계)

1. 1단계 — 사전 교육 이수: 연구윤리 교육 (보통 온라인 2~4시간)
2. 2단계 — 신청서 작성: 연구계획서 + 동의서 + 설문지 등 첨부
3. 3단계 — 심의 신청: IRB 시스템 제출
4. 4단계 — 심의 (2~6주): 정규·신속·면제 심의 분류
5. 5단계 — 승인 또는 보완 요청: 보완 시 재제출

IRB 필요 서류

1. 연구계획서 (목적·방법·기간·표본)
2. 동의서 (한글·영문)
3. 설문지·인터뷰 가이드 전체
4. 모집 광고문
5. 연구자 약력 (CV)
6. 연구윤리 교육 이수증

동의서 작성 7가지 필수 요소

1. 연구 제목·목적
2. 연구 방법·소요 시간
3. 참여자 권리 (언제든 중단 가능)
4. 익명성·기밀 보장
5. 잠재적 위험·이익
6. 보상·인센티브 (있는 경우)
7. 연구자 연락처 + IRB 연락처

익명화 처리 5가지 원칙

1. 식별 정보 제거 — 이름·주소·연락처
2. 고유 ID 부여 — P001, P002 등
3. 녹취 자료 익명화 — 인용 시 ID만 표기
4. 인구통계 정보 일반화 — "30대 남성"
5. 원자료 안전 보관 — 암호화 + 5년 후 폐기

자주 발견되는 IRB 반려 사유 5가지

1. 동의서 미흡 — 7가지 필수 요소 누락
2. 익명화 처리 부족 — 식별 가능 정보 남음
3. 위험·이익 평가 부족 — 참여자 위험을 충분히 안내 안 함
4. 보상 적정성 — 너무 큰 보상은 자율 의사 침해 우려
5. 표본 모집 방법 불명확

IRB 심의 결과 종류

• 승인: 그대로 진행 가능
• 조건부 승인: 일부 수정 후 진행
• 보완 요청: 재제출
• 반려: 근본 재설계 필요

심의 소요 기간

• 면제 심의: 1~2주
• 신속 심의: 2~4주
• 정규 심의: 4~8주

일정 여유를 두고 신청. 데이터 수집 시작 2~3개월 전 신청 권장.

연구 진행 중 변경

IRB 승인 후 연구 방법·표본 등이 바뀌면 변경 신청 필수. 무단 변경 시 연구 결과 무효 처리 가능.

학위논문에 IRB 승인서 포함

학위논문 부록에 IRB 승인서 사본 포함이 일반적. 익명화 + 승인일·승인번호 명시.

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FAQ

Q1. 설문이 짧으면 IRB 승인이 필요 없나요?

분량과 무관. 인간 대상 연구는 IRB 승인 필수.

Q2. 익명 설문도 IRB가 필요한가요?

네. 익명이라도 인간 대상 연구로 분류.

Q3. 면제 심의는 얼마나 빠른가요?

1~2주. 다만 면제 분류 자체가 IRB 판단.

Q4. IRB 승인 없이 시작한 데이터는?

학위논문에 사용 불가. 처음부터 다시 수집 필요.

Q5. 보상은 얼마가 적절한가요?

참여 시간 + 분야 표준 시급 기반. 너무 크면 자율 침해, 너무 작으면 모집 어려움.